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凝血因子II、VII、IX、X血漿 世界衛(wèi)生組織國際標準品
簡要描述:

09/172用于血漿中凝血因子IX抗原,僅用作校準血漿樣本中因子IX抗原的主要參考標準。治療濃縮液中的因子IX抗原測量需要對該參考標準進行局部驗證。

  • 產品型號:09/172
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2025-05-19
  • 訪  問  量:125

詳細介紹

品牌NIBSC
1.預期用途
第四版凝血因子II、VII、IX、X血漿國際標準由編碼為09/172的安瓿組成,其中含有約1毫升冷凍干燥的正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2010年制定為血漿凝血因子II、VII、IX、X的第四個國際標準,旨在用作校準血漿樣本中因子II、VIII、IX和X功能活性的主要參考標準。世界衛(wèi)生組織/BS/10.2145中介紹了合作研究的詳細情況,可從世界衛(wèi)生組織獲得

該制劑于2015年由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會進一步建立,用于血漿中凝血因子IX抗原,僅用作校準血漿樣本中因子IX抗原的主要參考標準。治療濃縮液中的因子IX抗原測量需要對該參考標準進行局部驗證。世界衛(wèi)生組織/BS/2015.2261中描述了合作研究的詳細信息,可從世界衛(wèi)生組織獲得

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。

該制劑含有人類來源的物質,最終產品或其來源的源材料經過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。

3.單位面積
該標準由14個國家的29個實驗室使用功能測定法根據凝血因子II、VII、IX、X、血漿99/826的第三版IS進行校準。它被賦予了以下效力:

因子II:0.89國際單位/安瓿
因子VII:0.99國際單位/安瓿
因子IX:0.86國際單位/安瓿
因子X:0.89國際單位/安瓿

該標準品由14個實驗室對照正常血漿池進行校準,以檢測因子IX抗原。它被賦予了以下值:

因子IX抗原:0.90IU/安瓿

不確定性:指定的單位不包含與其校準相關的不確定性。因此,不確定度可被視為安瓿含量的方差,確定為+/-0.20%。

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